EN

创纪录!一周递交四个IND,并于次月FDA全部过审!

发布时间:2021-11-08

奥来恩医药国际有限公司在20219月的最后一周递交了四个INDInvestigational New Drug Applications)。IND是申办方获得FDA批准在美国开展临床试验最重要的里程碑之一。奥来恩凭借一支经验丰富的团队并且团队成员合作密切、分工精准,创纪录地为来自中国、美国和欧洲的四家创新药研发公司完成准备并向FDA递交了四个IND,并且都在10月份通过了FDA评审,延续了我们IND 100%的成功率!迄今为止,奥来恩团队已经成功递交了100余个IND,其中仅去年就递交了20个。

IND的申请是复杂的、技术性的,所以在准备向FDA申请IND时经验的指导作用是最重要的。

为了确保申办方有充足的时间准备他们的IND,奥来恩通常会在计划的IND递交日期前六个月开始与申办方启动项目。尽管每个申办方的项目都是独一无二的,并且需要特定的专业知识,但我们的团队始终会针对各种不同适应症的IND申请,协助申办方提交,最终通过申报。

特别的2021年,疫情没有打败我们,反而让我们更加强大和自信!感谢所有sponsor的信任和合作!祝愿这些项目在临床上取得更大成功!

基本翻译
abbr. 印第安纳州;印度(India);试验性新药(investigational new drug);以上帝的名义(in nomine Dei)
网络释义
IND: 申请(Investigational New Drug)
TREATMENT IND: 研究中的新药用于治疗
IND index: 索引
  • 奥来恩医药(苏州)有限公司

    中国江苏苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园(BioBAY)A1南座411

    Aleon Pharma International, Inc.

    4 Century Dr., Suite 255, Parsippany, NJ 07054, USA

    17761872613(中国)/ 001-9738505300(美国)

    bd@aleonpharma.com

    1. 微信公众号