• 富有创造、追求卓越、专注客户、团队合作、相互尊重。
精英团队• FDA前审评员和行业专家组成的专注于中美双报的团队。
• 精通医药领域专用于申报文件润色的语言团队。
• 具有不同文化、专业和技术背景的项目管理团队。
项目经验• 为客户提供国际医药注册、策略咨询以及市场开发等一系列服务。
• 14年国际注册经验,尤其擅长FDA申报注册。
• 客户来自中国、美国、欧洲等国家和地区。
• 为近百家海外药企及中国药企服务,有多项成功案例。
eCTD申报• 首批拥有FDA和NMPA电子申报能力的公司。
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