孤儿药认定及特殊审评申请

▪ 孤儿药认定
▪ 快速通道认定
▪ 突破性治疗认定
▪ 再生医学先进疗法认定
▪ 优先审评

优势

▪ 拥有多个为国际知名药企申请加速审评通道的成功案例，具有丰富的实战经验。

▪ 深刻理解相关法规，在奥来恩公众号推出FDA“新药研发与审评的加速通道”系列文章，

▪ 广受好评与转载。