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奥来恩医药国际新泽西办公大楼的一角

奥来恩医药有限公司(奥来恩)是一家设立于美国新泽西和中国苏州的国际新药研发战略与法规事务咨询公司。奥来恩旨在为全球新药研发公司与中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台,以国际新药研发策略制定与注册为核心优势,充分利用自身经验及国际技术与药政专家资源,为客户提供优质的一站式全方位咨询与申报服务,使在研新药早日顺利通过审批从而造福患者。

奥来恩团队成员来自FDA、NMPA以及跨国药企等机构,具有多年领导全球新药研发与新药审评的经验,并且在化药、生物创新药、生物类似药、小分子核酸、基因及细胞治疗等产品的法规咨询与申报中积累了丰富的经验,IND申报成功率100%,并且拥有众多关于孤儿药、快速通道、突破性治疗等资格认定以及NDA/BLA获批的成功案例。期待以我们的热忱与敬业为您的创新药研发全程助力,让新药获批更简单!

  • 奥来恩医药(苏州)有限公司

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