FDA、NMPA正式会议的申请与准备
FDA会议
▪ Pre-IND咨询
▪ Pre-IND会议
▪ EOP 1/2/3会议
▪ Pre-NDA/Pre-BLA会议
▪ 生物类似药BIA与BPD会议
▪ 其他类型(type A、B、C)会议
NMPA会议
▪ I类会议、II类会议、III类会议
优势
▪ 团队成员沟通经验丰富,熟知各种会议流程,为客户精心策划筹备方案,打造与药监机
▪ 构的高效会议。
▪ 利用积累多年丰富的会议经验,帮助客户充分准备与筹划会议。
▪ 优秀的沟通交流能力,为客户精准传递项目信息及药监部门的反馈与建议,助力新药上
▪ 市。
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