为了顺利获得FDA的新药批准，早日实现创新药“出海”，新药研发公司与FDA建立有效的沟通尤为重要。成功与FDA举办会议获得FDA对在研新药的关键性研究方案（例如临床、临床药理、非临床、CMC等等）的认可以及技术与法规的指导与建议，对于缩短新药研发时间、节约开发成本、增加项目成功率具有重要意义。
中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药
奥来恩凭借丰富的国际注册经验，已帮助新药研发公司成功进行了130余场与FDA的正式会议。我们希望和您分享成功经验，助力您的新药研发项目。
您可通过扫描下方二维码免费报名，审核通过后将会拉您进入直播内部群（本次直播仅面向群内人员）。名额有限，欢迎提前报名参与！报名截止时间至5月23日17:00。
免费报名
活动时间
2023年5月25日（周四）20:00-21:00
活动安排
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时 间 |
主 题 |
分享人 |
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20:00-20:05 |
欢迎辞以及讲者介绍 |
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20:05-20:45 |
FDA会议的重要性和介绍 |
姜 华 奥来恩医药总裁与创始人 |
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如何与FDA举办高效会议 |
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案例分享：奥来恩成功经验 |
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20:45-21:00 |
问答及抽奖环节 |
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21:00 |
直播结束 |
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讲师介绍
姜 华（AndrewJiang）
• 奥来恩总裁与创始人。
• 2010年创办奥来恩，已领导国际团队成功完成了100余个FDA IND/NDA/BLA申报项目和130余场与FDA的正式会议。
• 在创办奥来恩之前，先后在拜耳、诺华、安斯泰来、辉瑞等国际制药公司负责全球药政事务，主管新药研发战略制定、产品评价和选择、药政事务（药品注册），与国际主要药品审评监管机构FDA、EMA、NMPA、PMDA及Health Canada有丰富沟通经验。
奥来恩诚挚期待您的参与！为了方便我们更好地为您提供针对性服务，请真实填写报名表，我们的工作人员审核通过后将邀您进入本次会议群，参加直播还有机会领取申报实用干货礼包！
如需了解更多内容，请访问奥来恩官网：www.aleonpharma.net。如有任何疑问或需要协助，请随时与我们联系（17761872613）。
