2026年5月8日，奥来恩2026专题研讨会在上海张江成功召开！本次研讨会由奥来恩医药主办，四位演讲嘉宾与来自上海和苏州等地的医药同仁，共同探讨了如何构建以NDA/BLA为导向的新药开发战略，提升全球开发的成功率。这是奥来恩医药连续第四年在上海张江举办以“中国创新药走向全球”为主题的专题研讨会。
四位讲者围绕着这次研讨会主题，分别从注册与监管策略，CMC，BD合作，以及临床开发角度分享了他们的见解和实践经验。
奥来恩创始人兼总裁姜华系统阐述了从项目早期阶段构建以NDA/BLA为导向的全球药政策略的关键要点，为中国创新药出海提供了前瞻性和系统性的设计思路。
前FDA部门负责人、奥来恩CMC资深顾问David Lin博士深度解析了FDA对CMC资料的核心要求，结合自身三十多年的监管经验拆解了NDA/BLA申报中常见的CMC合规风险与应对策略。
武田肿瘤部门高级总监Jack Wu博士从跨国药企视角解析了资产评估与合作决策的核心考量，帮助中国创新药企业提升跨境合作成功率。
奥来恩法规科学与临床卓越中心负责人林海霞博士重点探讨了如何构建从中国到全球的临床开发路径，优化试验设计与数据质量，助力NDA/BLA顺利获批。
问题讨论环节，参会嘉宾和讲者积极互动！嘉宾向讲者阐述了在实际工作中遇到的困境和挑战，讲者也剖析了问题，结合实际经验给出自己的独到见解。
奥来恩“中国走向全球：如何构建以NDA/BLA为导向的新药开发战略，并提升合作成功率”研讨会（上海）已圆满落幕，感谢每一位到场的参会嘉宾，我们希望它不仅是一场会议，更是相互学习、共同推动创新药全球化的平台。欢迎大家会后继续交流！
2026年5月8日，奥来恩2026专题研讨会在上海张江成功召开！本次研讨会由奥来恩医药主办，四位演讲嘉宾与来自上海和苏州等地的医药同仁，共同探讨了如何构建以NDA/BLA为导向的新药开发战略，提升全球开发的成功率。这是奥来恩医药连续第四年在上海张江举办以“中国创新药走向全球”为主题的专题研讨会。
四位讲者围绕着这次研讨会主题，分别从注册与监管策略，CMC，BD合作，以及临床开发角度分享了他们的见解和实践经验。
奥来恩创始人兼总裁姜华系统阐述了从项目早期阶段构建以NDA/BLA为导向的全球药政策略的关键要点，为中国创新药出海提供了前瞻性和系统性的设计思路。
前FDA部门负责人、奥来恩CMC资深顾问David Lin博士深度解析了FDA对CMC资料的核心要求，结合自身三十多年的监管经验拆解了NDA/BLA申报中常见的CMC合规风险与应对策略。
武田肿瘤部门高级总监Jack Wu博士从跨国药企视角解析了资产评估与合作决策的核心考量，帮助中国创新药企业提升跨境合作成功率。
奥来恩法规科学与临床卓越中心负责人林海霞博士重点探讨了如何构建从中国到全球的临床开发路径，优化试验设计与数据质量，助力NDA/BLA顺利获批。
问题讨论环节，参会嘉宾和讲者积极互动！嘉宾向讲者阐述了在实际工作中遇到的困境和挑战，讲者也剖析了问题，结合实际经验给出自己的独到见解。
奥来恩“中国走向全球：如何构建以NDA/BLA为导向的新药开发战略，并提升合作成功率”研讨会（上海）已圆满落幕，感谢每一位到场的参会嘉宾，我们希望它不仅是一场会议，更是相互学习、共同推动创新药全球化的平台。欢迎大家会后继续交流！
