2026年7月8日，奥来恩医药《中国走向全球：如何构建以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略》线上专题直播圆满收官！
本次直播由奥来恩注册与监管战略和临床开发专家联合主讲，结合真实案例，解析中国创新药全球开发中的关键决策逻辑、常见风险与实操路径。本次直播报名热度空前，数百位创新药从业者齐聚云端，围绕创新药全球开发的关键问题展开深入交流。
奥来恩创始人兼总裁姜华带来FDA产品最新审评动态，接着系统阐述了从项目早期阶段构建以NDA/BLA获批为导向的全球注册与监管策略的关键要点，为中国创新药出海提供了前瞻性和系统性的设计思路。
奥来恩法规科学与临床卓越中心负责人林海霞博士重点探讨了如何构建从中国到全球的临床开发路径，优化试验设计与数据质量；并介绍了中国创新药公司普遍关注的桥接策略与路径，加速创新药海外临床高效开发，助力NDA/BLA顺利获批。
互动问答环节，两位讲者对于直播间观众提出的“创新药公司如何利用有限资源实现走出去的发展战略？”“如何利用中国的关键研究支持中美同时获批？”“如何对罕见病治疗药物在中国的Ⅱ期数据通过桥接加速在美国的开发？”等问题进行了认真详细的解答。
奥来恩“中国走向全球：如何构建以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略”线上直播已圆满落幕，感谢每一位线上参会的朋友！如果您有任何问题，欢迎联系奥来恩团队，我们期待与您深入沟通，携手共进！
