奥来恩医药再创项目里程碑！依托国家药监局创新药30个工作日加速审评通道[1]，我们携手客户，成功推动运用CRISPR基因编辑技术的创新产品从临床前研发走向临床试验。
在奥来恩全流程法规指导与临床试验申请准备、审核和eCTD服务支持下，合作公司自主研发的创新CRISPR基因编辑疗法，顺利通过NMPA 30日快速审评通道，获得临床试验许可（IND）。早前，奥来恩已全程护航该项目完成美国FDA IND申报并顺利获批，实现中美双报同步落地。在此，我们向合作伙伴表示热烈祝贺！
CRISPR基因编辑疗法能够直击疾病根源，精准干预患者细胞内致病基因。该技术通过定制化向导RNA，引导基因编辑工具定位目标DNA片段，对致病基因序列进行修复、敲除或改造，从遗传层面解决疾病问题。我们期待这个项目在临床阶段进展顺利，并早日获得批准上市，造福全球患者。
参考来源：
[1]. 国家药品监督管理局药品审评中心. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d.
