6月16日-6月19日，奥来恩医药（Aleon Pharma）作为国际新药研发战略与药政法规事务咨询公司，亮相2023中国国际药物信息大会/DIA 2023中国年会暨展览会并取得圆满成功。本届大会以“创新照亮未来”为主题，邀请了600多位来自全球监管、学术机构及工业界的讲者、逾6000名...
为了顺利获得FDA的新药批准，早日实现创新药“出海”，新药研发公司与FDA建立有效的沟通尤为重要。成功与FDA举办会议获得FDA对在研新药的关键性研究方案（例如临床、临床药理、非临床、CMC等等）的认可以及技术与法规的指导与建议，对于缩短新药研发时间、节约开发成本、增加项目成...
2023年4月14日，“聚焦创新药中美双报与药政策略——加速创新药国际化进程”分享会（上海站）在张江成功召开！本次分享会由奥来恩医药国际有限公司，奥来恩医药（苏州）有限公司主办，来自全国多地的医药行业同仁汇聚一堂，热烈交流，共同探讨创新药的国际化进程。 中...
前不久，奥来恩的首场直播成功举办，主题为孤儿药认定申请——罕见病药物研发的重要里程碑，回放记录已由视频号发出，欢迎大家观看。今天我们将对孤儿药研发的相关问题进行整理与汇总，希望对新药研发企业有所启发与帮助。如果您想深入了解孤儿药认定申请以及孤儿药研发...
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