eCTD（Electronic Common TechnicalDocument, 药品电子通用技术文档）是由CTD（Common Technical Document, 通用技术文档）发展而来，是向FDA递交申请时的标准递交格式。eCTD作为电子化的CTD注册申报方式，相较于传统的纸质资料递交方式，使申报资料编制、递交、受理、审评、文...
FDA TriAct Therapeutics的INIPARIB获FDA孤儿药认定 7月7日，TriAct Therapeutics的Iniparib获FDA孤儿药认定，用于治疗恶性胶质瘤。 👇 点击查看： https://www.prnewswire.com/news-releases/triact-therapeutics-announces-iniparib-...
FDA Mirati Therapeutics的ADAGRASIB获FDA突破性治疗认定 Mirati Therapeutics,Inc.的Adagrasib获FDA突破性治疗认定，用于治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者（既往接受过系统性治疗）。 👇 点击查看： https://ir.mirati.com/pres...
2021年6日25日，为期两天的“第四届中国生物医药创新合作大会”在苏州召开，奥来恩医药作为一站式新药研发策略与药政法规咨询公司应邀参加了此次展会，并圆满落幕。 展会期间，奥来恩团队详细地为客户介绍了公司业务和项目经验，耐心地为客户答疑解难，获得了众...
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