FDA FDA顾问委员会建议批准Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗用于紧急使用 经过本周四（12月10日）的全天会议，由独立的科学专家、传染病医生以及统计学家等成员组成的FDA疫苗和相关生物制品顾问委员会以17票赞成、4票反对、1票弃权，建议对16岁及以上人群进行紧急使用...
FDA Imcivree™（setmelanotide）获FDA批准成为首个用于特定基因缺陷肥胖症患者体重管理的药物 11月27日，Rhythm Pharmaceutical, Inc.的Imcivree™（setmelanotide）获FDA批准用于六岁及以上肥胖症患者长期体重管理（减重并维持至少一年）。这一类患者的病因主要...
FDA Zokinvy（lonafarnib）获FDA批准成为首个治疗早衰症的药物 美国FDA于11月20号批准了Eiger BioPharmaceuticals, Inc. 的Zokinvy（lonafarnib）用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征（Hutchinson-Gilford progeria syndrome，HGPS）患者的死亡风险，以及治疗患有特定...
FDA K药与化疗联用治疗三阴性乳腺癌首获FDA加速批准 默沙东于11月14日宣布其PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用已获得FDA加速批准，且是K药首次在乳腺癌治疗方面获得FDA的批准。但是该疗法需经FDA批准的检测方法确定肿瘤表达PD-L1的不可切除局部复发性或患者为...
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