第18期 / 本文由奥来恩团队原创 生物类似药（Biosimilar）通常被看作是小分子化学仿制药的生物版本。但是，二者之间存在显著的差异。与化学小分子药物相比，生物类似药通常分子量很大，相对来说也不稳定；它们通常由活细胞培养物制成，结构复杂且具有异质性，无法充分表...
第17期 / 本文由奥来恩团队原创 生物类似药（Biosimilar）通常被看作是小分子化学仿制药的生物版本。但是，二者之间存在显著的差异。与化学小分子药物相比，生物类似药通常分子量很大，相对来说也不稳定；它们通常由活细胞培养物制成，结构复杂且具有异质性，无法充分表...
本文由奥来恩团队原创 SEND （Standard for Exchange of NonclinicalData，非临床数据交换标准）是由CDISC (Clinical Data InterchangeStandards Consortium，临床数据交换标准协会) 制定用于收集和呈现非临床数据的统一格式，也是FDA要求递交非临床数据的标准格式。...
本文由奥来恩团队原创 近十年来，随着抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）技术的不断完善，ADC上市新药的数量逐渐增加。截至2021年5月，FDA已经批准了11个ADC新药。此外，在超过350个在研项目中，超过60个ADC正处于美国临床II期和III期研究阶段。 由于ADC药物设计...
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