第26期 / 本文由奥来恩团队原创 随着生物技术的迅猛发展，近年来越来越多的生物技术药物获批上市，造福患者。生物技术药物的研发由于其独特性与复杂性，相较于小分子药物而言面临着特殊的挑战。其中，药物出现的未预期的免疫反应对其药代动力学（Pharmacokinetics，PK...
第25期 / 本文由奥来恩团队原创 一直以来，许多创新药研发公司的终极目标是希望自己研发的药物通过临床研究充分证明有效以及可接受的安全性、并最终通过FDA等药监机构的审评而批准上市。而成功完成新药上市申请的准备、递交和通过FDA审评是耗资巨大、道路曲折而漫长...
第24期 / 本文由奥来恩团队原创 中国的创新药物研发在过去的10年里得到飞速发展，越来越多的新药研发公司着眼国际市场，在新药研发早期便规划研发和申报策略。奥来恩自从2010年于美国新泽西成立以来，秉承着专业、严谨、求真的宗旨，通过与中国公司的合作，让来自中国...
第23期 / 本文由奥来恩团队原创 近年来，随着抗肿瘤药物研发的急速增加，越来越多的中国新药研发公司将临床试验申请拓展到海外。通过美国FDA IND申请，获得在美国开展临床试验许可，已经成为众多制药公司进军海外市场的战略之一。 然而，由于创新药研发的复杂...
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