FDA RedHill公司RHB-204获FDA快速通道认定 1月11日，RedHill宣布，RHB-204作为鸟胞内分枝杆菌复合群引起的肺非结核分枝杆菌NTM疾病潜在的单用口服一线治疗药物已获FDA授予快速通道认定。针对这种罕见疾病FDA尚未批准任何一线药物。RHB-204是一种专有的固定剂量口服...
FDA Genentech公司Tiragolumab获FDA突破性疗法认定 1月5日，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布，其靶向结合TIGIT的新型癌症免疫疗法tiragolumab获得美国FDA突破性疗法认定（BTD），拟用于联合阿替利珠单抗（atezolizumab）一线治疗肿瘤PD-L1高表...
FDA 辉瑞LORBRENA® (LORLATINIB)补充新药申请获FDA优先审评认定 12月28日，辉瑞LORBRENA® (LORLATINIB)补充新药申请（supplemental New Drug Application, sNDA）获FDA优先审评认定，新适应症为间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）阳性转...
FDA 首个治疗晚期前列腺癌口服激素药物获FDA批准 12月18日，Myovant Sciences公司Orgovyx (relugolix)获FDA批准用于前列腺癌晚期的成年患者。Orgovyx此前曾获FDA优先审评认定，是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗晚期前列腺癌的口服促性腺激素释放激素（GnRH）...
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