FDA Biogen的BAN2401获FDA突破性治疗认定 6月23日，Eisai Co., Ltd.和Biogen Inc.合作开发的BAN2401（lecanemab）获FDA突破性治疗认定，用于治疗阿尔兹海默症（AD）。 👇 点击查看： https://investors.biogen.com/news-releases/news-rel...
FDA Mallinckrodt的STRATAGRAFT®获FDA批准上市 6月15日，MallinckrodtPharmaceuticals plc的StrataGraft®获FDA批准，用于治疗成人患者的热烧伤（含有完整的真皮成分且适用于手术治疗）。该申请曾获得FDA孤儿药、再生医疗先进疗法和优先审评认定。 ...
FDA Chimerix的TEMBEXA®获FDA批准上市 6月4日，Chimerix Inc.的Tembexa® (brincidofovir) 获FDA批准上市，用于治疗天花。该申请曾获得孤儿药、快速通道和优先审评认定。 👇 点击查看： https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-an...
FDA Amgen的LUMAKRAS获FDA批准上市 5月28日，Amgen Inc.的Lumakras (sotorasib) 获FDA批准上市，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者先前已经接受过至少一种系统治疗。Lumakras是首个获得FDA批准的靶向KRAS突变的非小细胞肺...
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