2025年9月9日，奥来恩医药（Aleon Pharma）成功举办了以“加速罕见病药物开发：监管策略与临床路径（Advancing Rare Disease Drug Development: Regulatory Strategy and Clinical Pathway）”为主题的全球网络研讨会。会议汇聚了来自美国、中国、韩国、日本、德国、法国、瑞典等全...
美国食品药品监督管理局（FDA）和迪哲医药今日宣布舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼）获得FDA新药上市批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚...
本次直播仅面向报名成功并进群的人员，欢迎您参与本次视频号直播！ 全球范围内已发现超过10000种罕见病，但治疗药物的研发却严重滞后，仅有不到5%的罕见病有治疗药物。由于罕见病的临床异质性高、患者基数小且机制研究有限等，罕见病药物研...
奥来恩编者按 2025年4月10日，美国FDA宣布了一项具有里程碑意义的监管改革计划：采用更为高效、与人体相关性更强的方法替代单克隆抗体疗法及其他药物研发过程中的动物试验。这一决定旨在提高药品安全性评估效率，同时减少动物实验、降低研发成本与药品价格，从而推...
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