第2期 / 本文由奥来恩团队原创 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 奥来恩编者按： 食物与口服药物的相互作用（Food-Drug Interaction）对药物的安全性与有效性产生的影响，引起了越来越多的关注。在近十年，FDA也相继发布了一系列相关指南，如食...
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本文由奥来恩团队原创 本期看点：FDA发布两篇临床方面的行业指南终稿；TECVAYLI获EMA推荐附条件批准上市；天花疫苗IMVANEX获EMA推荐扩大适应症用于猴痘；河南真实生物阿兹夫定片新适应症获NMPA附条件批准。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 ...
本文由奥来恩团队原创 本期看点：NovavaxCOVID-19疫苗获FDA紧急使用授权；CDE发布《急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》；多款药物获药监机构特殊审评认定。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 重要会议 FDA，2...
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