在新药研发过程中,随机对照临床试验(Randomized Controlled Trial, RCT)作为公认的用于评价药物安全性和有效性的金标准,被药物临床研究普遍采用。但是,传统的临床试验由于强调控制混杂因素和优化数据质量,往往与临床实际情况不同,所以RCT研究结果在临床实践中可...
FDA Mallinckrodt的STRATAGRAFT®获FDA批准上市 6月15日,MallinckrodtPharmaceuticals plc的StrataGraft®获FDA批准,用于治疗成人患者的热烧伤(含有完整的真皮成分且适用于手术治疗)。该申请曾获得FDA孤儿药、再生医疗先进疗法和优先审评认定。 ...
FDA Chimerix的TEMBEXA®获FDA批准上市 6月4日,Chimerix Inc.的Tembexa® (brincidofovir) 获FDA批准上市,用于治疗天花。该申请曾获得孤儿药、快速通道和优先审评认定。 👇 点击查看: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-an...
美国是个移民国家,种族(race)以及族群(ethnicity) 是个非常复杂的问题,它的分类与定义随着社会的发展也在不断的变化。最新的美国人口普查正式承认五个种族类别(白人或欧洲裔美国人、黑人或非裔美国人、亚裔美国人、美洲印第安人/阿拉斯加原住民、夏威夷原住民/其他太平洋岛...
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