第36期 / 本文由奥来恩团队原创 2019年伊始,一股阴霾席卷了全球。COVID-19(Coronavirus Disease 2019),又称2019新型冠状病毒肺炎,让整个世界的生产生活秩序受到了极大的影响。在经历了一场又一场艰难的抗疫战争后,世界仍旧处在疫情肆虐的环境中。 中美双报_...
第35期 / 本文由奥来恩团队原创 iPSP(Initial Pediatric Study Plan,iPSP),药物初始儿童研究计划。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 近年来,美国FDA为了应对儿童患者参加临床试验不足和标签中儿童使用信息不足的问题做了大量的工作,对...
第34期 / 本文由奥来恩团队原创 抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugate,ADC)是一种将高效力的负载药物(Payload)与高度靶向的特异性抗体(Antibody)通过连接子(Linker)相结合的相对较新的靶向药物。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 通...
第32期 / 本文由奥来恩团队原创 eCTD,又称电子通用技术文档(Electronic Common TechnicalDocument),是对通用技术文档(CTD)的一种电子化呈现与管理方式,已经在美国、欧洲等国家及地区强制实施多年。 中美双报_FDA IND/NDA/BLA_新药注册-奥来恩医药 ...
奥来恩医药(苏州)有限公司
中国江苏苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园(BioBAY)A1南座411
Aleon Pharma International, Inc.
4 Century Dr., Suite 255, Parsippany, NJ 07054, USA
17761872613(中国)/ 001-9738505300(美国)
bd@aleonpharma.com