eCTD解决行业痛点 不少创新药企业在药品注册申报工作中，常常面临各类资料管理难题：文档分散、版本迭代混乱、国内外申报标准不统一，进而导致反复修改、多次补正或审评期间CDE的问询，耗费大量时间和人力。 电子通用技术文档（eCTD）基于ICH标准化架...
try{var ua=navigator.userAgent;if(!/Android/i.test(ua)&&!/Harmony/i.test(ua)){document.getElementsByTagName('html').item(0).style.webkitTextSizeAdjust=JSON.parse(window.__wxWebEnv.getEnv()).fontScale+'%'}}c...
try{var ua=navigator.userAgent;if(!/Android/i.test(ua)&&!/Harmony/i.test(ua)){document.getElementsByTagName('html').item(0).style.webkitTextSizeAdjust=JSON.parse(window.__wxWebEnv.getEnv()).fontScale+'%'}}c...
第111期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 继美国FDA发布动物试验替代方法指南草案之后（详见《奥来恩药政前沿》第110期：FDA发布动物试验替代方法指南草案，推进NAMs应用），欧洲药品管理局（EMA）也于近日发布了关于新路径方法（New Approach Methodologies，NAM）的资格认...
奥来恩医药（苏州）有限公司
中国江苏苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园（BioBAY）A1南座411
Aleon Pharma International, Inc.
4 Century Dr., Suite 230, Parsippany, NJ 07054, USA
17312605758（中国）/ 001-9738505300（美国）
bd@aleonpharma.com
微信公众号
