奥来恩医药再创项目里程碑！依托国家药监局创新药30个工作日加速审评通道[1]，我们携手客户，成功推动运用CRISPR基因编辑技术的创新产品从临床前研发走向临床试验。 在奥来恩全流程法规指导与临床试验申请准备、审核和eCTD服务支持下，合作公司自主研发的创新C...
第117期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 7月8日，美国政府发布了最新一期《统一监管议程》（Unified Agenda），列出了各联邦机构计划于2026年发布的拟议法规（Proposed Rule）和最终法规（Final Rule）。根据该议程，美国FDA计划推进22项最终法规和43项拟议...
过去一周，奥来恩医药（奥来恩）有机会与两个背景不同、但都高度投入的群体，就全球药物开发战略进行了深入交流。 7月8日，奥来恩面向中国创新药企业举办线上研讨会，参会人数超过150人，涵盖公司高管、注册法规、临床开发、项目管理等多个职能部门。研讨会围绕三个主题展开：（1）...
2026年7月8日，奥来恩医药《中国走向全球：如何构建以NDA/BLA获批为导向的新药开发战略》线上专题直播圆满收官！ 本次直播由奥来恩注册与监管战略和临床开发专家联合主讲，结合真实案例，解析中国创新药全球开发中的关键决策逻辑、常见风险与实操路径。本次直播报名热...
奥来恩医药（苏州）有限公司
中国江苏苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园（BioBAY）A1南座411
Aleon Pharma International, Inc.
4 Century Dr., Suite 230, Parsippany, NJ 07054, USA
17312605758（中国）/ 001-9738505300（美国）
bd@aleonpharma.com
微信公众号
