第116期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 6月22日，美国FDA宣布推出一系列举措，旨在加速并推动药物临床开发全流程的现代化改革，涵盖从临床试验申请（Investigational New Drug，IND）到后期关键性临床试验（Pivotal Trial）的各个阶段。相关工作被纳入美...
在2026国际生物技术大会暨展览会（BIO 2026）期间，奥来恩团队与来自四大洲、13个国家的近40家生物科技公司进行了深入交流，围绕全球注册策略、临床开发及国际合作机会开展了多场洽谈。 感谢每一位合作伙伴的信任与交流，也祝贺奥来恩BD团队取得的积极成果！ 奥...
第115期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 6月2日，美国FDA发布了一份指南草案，指导申请人在开发特定基因治疗（Gene Therapy，GT）产品时，可考虑哪些科学有效的先验知识（Prior Knowledge），并就如何利用此...
上海德烽药业有限公司（Adcentrx Therapeutics，以下简称“德烽药业”）于2026年6月9日宣布，其自主研发的1类创新药ADRX-0405，正式获得临床试验默示许可。该产品拟用于治疗晚期实体瘤（包括转移性去势抵抗性前列腺癌、胃癌及非小细胞肺癌）[1]。 ...
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