2025年9月9日，奥来恩医药（Aleon Pharma）成功举办了以“加速罕见病药物开发：监管策略与临床路径（Advancing Rare Disease Drug Development: Regulatory Strategy and Clinical Pathway）”为主题的全球网络研讨会。会议汇聚了来自美国、中国、韩国、日本、德国、法...
第96期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 近日，美国FDA发布《肿瘤临床试验中总生存期的评估方法》指南草案，旨在为申请人提供总生存期（Overall Survival，OS）评估的相关建议。该指南聚焦于支持药品与...
第95期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 近日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）发布《Q3E：可提取物与浸出物指南》草案，并公开征求意见。该指南旨在为评估与控制药品和生物制品的可提取物和浸出物（Extractables and&nb...
第94期 / 本文由奥来恩团队原创 奥来恩编者按 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）与美国临床肿瘤学会（ASCO）联合发表了一篇题为《证据的整体性：优化肿瘤学中的剂量选择策略》的文章，提出了肿瘤药物研发中剂量优化的5项原则，旨在推动确定新型抗癌药物...
奥来恩医药（苏州）有限公司
中国江苏苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园（BioBAY）A1南座411
Aleon Pharma International, Inc.
4 Century Dr., Suite 230, Parsippany, NJ 07054, USA
17312605758（中国）/ 001-9738505300（美国）
bd@aleonpharma.com
微信公众号
